Nesta segunda-feira (22), a FDA (agência de administração de alimentos e medicamentos dos EUA) publicou um aviso no Registro Federal antes de um discurso do presidente Donald Trump, aprovando uma versão do leucovorin fabricada pela GlaxoSmithKline GSK.L que a empresa havia retirado da aprovação da FDA quando parou de fabricar o medicamento.
A FDA citou uma revisão do uso de leucovorin em 40 pacientes com um distúrbio metabólico raro chamado deficiência cerebral de folato, que pode levar a uma série de sintomas neurológicos, alguns dos quais são observados em pessoas com autismo.
Aqui está o que se sabe sobre o leucovorin e o autismo.
O QUE É LEUCOVORIN?
Leucovorin, também conhecido como ácido folínico, é uma forma de folato, uma vitamina B essencial, ou B9.
O leucovorin foi aprovado pela FDA para neutralizar os efeitos tóxicos de certos medicamentos contra o câncer, como o metotrexato, que bloqueiam o uso de folato pelo corpo.
O leucovorin também é usado para potencializar os efeitos de outros medicamentos quimioterápicos e para tratar tipos específicos de anemia. O medicamento pode ser administrado por via oral ou intravenosa.
É fabricado por mais de meia dúzia de empresas, de acordo com o site da FDA.
POR QUE O FOLATO É IMPORTANTE?
O folato ajuda as células a crescerem e se dividirem. Também apoia o sistema imunológico e ajuda a produzir glóbulos vermelhos saudáveis. Em fetos em desenvolvimento, folato inadequado leva a um tipo de defeito congênito grave chamado defeitos do tubo neural.
Os Centros de Controle e Prevenção de Doenças dos EUA aconselham todas as mulheres capazes de engravidar a suplementar sua dieta com 400 mcg de ácido fólico todos os dias para ajudar a prevenir defeitos do tubo neural.
Alguns estudos, mas não todos, também encontraram uma associação de baixos níveis maternos de folato durante o início da gravidez com um risco aumentado de autismo em crianças.
POR QUE CONSIDERAR O USO DE LEUCOVORIN PARA TRATAR O AUTISMO?
Médicos têm prescrito leucovorin para autismo off-label, ou reaproveitando um medicamento aprovado para uma condição para tratar outra.
Estudos de pesquisadores do SUNY Downstate Medical Center em Brooklyn, Nova York, e em outros lugares, sugeriram que até três quartos das crianças com autismo têm variações genéticas que prejudicam a capacidade do corpo de processar folato ou distúrbios autoimunes que bloqueiam o transporte de folato para o cérebro.
Outros pequenos estudos relacionaram essas descobertas com formas mais graves do transtorno e sugeriram que o tratamento com leucovorin pode melhorar as habilidades verbais, habilidades sociais e irritabilidade nesses jovens.
No entanto, a ciência sobre leucovorin e autismo “ainda está em estágios muito iniciais, e mais estudos são necessários antes que uma conclusão definitiva possa ser alcançada”, disse a Fundação de Ciência do Autismo em um comunicado.
Os dados a favor do tratamento com leucovorin são “de quatro pequenos ensaios controlados randomizados, todos usando doses diferentes e resultados diferentes, e em um caso, dependendo de uma variante genética específica”, observa a Fundação em seu site.
David Mandell, professor de psiquiatria e especialista em autismo da Universidade da Pensilvânia, disse à Reuters que o leucovorin pode muito bem ser um possível tratamento para algumas crianças com autismo, “mas as evidências que temos apoiando isso… são realmente, realmente fracas”.